INFOS

Arzneimittel/Infektionskrankheiten-Infos
des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen bzw. des Bundesministeriums für Gesundheit

nach Datum
01.09.2010 Erweiterte Sicherheitswarnung betreffend KUKIDENT Super Haftcreme extra stark, Chargennr.: 0203 und 0200
16.08.2010 West-Nil-Virus - Verdachtsfälle/Erkrankungen in Europa
12.08.2010 Risiko von Dosierungsfehlern mit Xyrem® aufgrund der möglichen Verwechslung von Gramm (g) und Milliliter (ml)
12.08.2010 EU-Richtlinie 2010/32 zur Vermeidung von Nadelstichverletzungen
09.08.2010 Wichtige Sicherheitswarnung betreffend das Produkt "SOLYSAFE Septal Occluder" der Firma Swissimplant AG
06.08.2010 Durchführung von Gelbfieberimpfungen
05.08.2010 Verordnung über die Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien (vormals Anwendungsbeobachtungen)
04.08.2010 Wichtige sicherheitsrelevante Information für Fachkreise bezüglich der Gefahr lebensbedrohlicher Luft- oder Gasembolien bei der Verwendung eines Sprühapplikators mit Druckregler zur Verabreichung von EVICEL® Lösungen für Fibrinkleber
04.08.2010 Information der Fachkreise über Maßnahmen zur Risikominimierung im Zusammenhang mit Ketoprofen-haltigen Präparaten zur topischen Anwendung
04.08.2010 Wichtige Sicherheitsinformation in Zusammenhang mit Dexrazoxan-haltigen Arzneispezialitäten und erhöhtem Risiko für sekundäre Neoplasien bei Kindern
21.07.2010 Arrhythmogenes Risiko durch QT- und PR-Intervallverlängerung in Verbindung mit Invirase (Saquinavir)
21.07.2010 Vermeidung von Dosierfehlern bei der Verwendung der 300 ml Flasche von Keppra® 100 mg/ml Lösung
21.07.2010

Sicherheitswarnung vor den HIV-Tests "HIV Heimtest, AIDS Schnelltest"

11.05.2010

Auftreten von Überempfindlichkeits- und Infusionsreaktionen im Zusammenhang mit Avastin® (Bevacizumab)

07.05.2010 Rift-Valley-Fieber
28.04.2010

Information über das Auftreten schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie und Angioödem in Zusammenhang mit Vectibix® (Panitumumab)

23.04.2010 Information über die Aufhebung der Zulassung von Bufexamac - haltigen Arzneispezialitäten
22.04.2010 Einschränkung der Indikation für Palifermin (Kepivance) auf Patienten mit Strahlen- und Chemotherapie zur Konditionierung vor autologer Stammzellentransplantation
14.04.2010 Erlass "Vorgangsweise bei Verdacht, Erkrankung und Todesfall an Listeriose"
01.04.2010 Ergänzende Sicherheitsinformationen zu Berichten über Nierenfunktionsstörung und Nierenversagen unter Aclasta
01.04.2010 Sicherheitsheitsinformation zu Perfalgan-Infusionslösung wegen schwerwiegenden Fällen von Überdosierung bei Kleinkindern und Kindern
31.03.2010 Sicherheitsheitswarnung für ALLE mit Silikongel gefüllten Mamma-Implantate der Firma Poly Implant Prothese (PIP) Frankreich
31.03.2010 Aussetzung der Impfung mit Rotarix
26.03.2010

Masernausbruch in Bulgarien und auf den Phillipinen

16.03.2010

Wichtige Informationen zu Rapamune® (Sirolimus).

12.03.2010

Tollwut in Indonesien

10.02.2010 Wichtige Erinnerung zur sicheren Anwendung von PROTOPIC® Salbe und Empfehlungen zur Kontrolle während der Erhaltungstherapie
22.01.2010 Information über die Ruhendstellung der Zulassung von Sibutramin - haltigen Arzneispezialitäten
09.12.2009 Sicherheitswarnung -
Sauerstoffkonzentratoren "Oxy-Tec 5" und "Oxy-Top 5" des Herstellers YSM Medical & Rehabilitation Equipment Ltd. - Entzündungsgefahr
20.10.2009

Informationen zum Pandemie-Impfstoff Celvapan® (A/H1N1)

14.08.2009 Information über eine mögliche Wechselwirkung zwischen Protonenpumpen-Hemmern und Clopidogrel-haltigen Arzneispezialitäten
24.06.2009 Richtlinie für den Schutz vor einer Übertragung der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit bei invasiven Eingriffen
10.06.2009

Wichtige sicherheitsrelevante Information über den Zusammenhang von CellCept (Mycophenolatmofetil) mit Erythroblastopenie (PRCA = Pure Red Cell Aplasia).

10.06.2009

Information über das Auftreten von Magen-Darm-Perforationen, bullösen und schuppenden Hauterkrankungen und Augenerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Erlotinib (Tarceva).

06.04.2009

Verstoß gegen das Medizinproduktegesetz - Unrechtmäßige in Verkehrbringung des Produktes "Skin Line Therapy", Gefahr durch unzureichende elektrische und medizinische Sicherheit des Produktes.

05.03.2009

Information über das Ruhen der Zulassung von Raptiva® (Efalizumab).

12.02.2009

Information über das Auftreten schwerer Augenentzündungen und steriler Endophthalmitits nach der nicht zugelassenen intravitrealen Anwendung von AVASTIN® (Bevacizumab) in Kanada.

02.02.2009

Risiko der Unsterilität des Produktes KENDALL MONOJECT Syringes - Toomey Tip 60 ml (Spritze Toomey-Ansatz, 60 ml)

22.01.2009

Information über den zeitlichen Zusammenhang und die Überwachung von Infusions- bzw. Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung mit der Anwendung von TORISEL (Temsirolimus) 25mg/ml Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung.

12.01.2009

Information zu "Spice"

22.12.2008

Information über Fehler bei der Anwendung von Prograf® und Advagraf® Hartkapseln.

17.12.2008

Information über die Entwicklung von fibrotischen Herzklappenveränderungen in Zusammenhang mit der Anwendung von Cabaseril®, Dostinex® und Cabergolin Sandoz®.

12.12.2008

Risiko der hohen Entflammbarkeit einer Haarlotion gegen Kopfläuse.

11.11.2008

Wichtige Information über die progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) im Zusammenhang mit der Anwendung von Mabthera® bei Autoimmunerkrankungen einschließlich der rheumatoiden Arthritis.

05.11.2008

Information über den Zusammenhang zwischen Efalizumab (Raptiva®) und progessiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML)
Zulassungsinhaber: Serono GB

04.11.2008

Information über das Ruhen der Zulassung von Acomplia®
ACOMPLIA® 20mg Filmtabletten,
Zulassungsnummer: EU/1/06/344/001-011
Zulassungsinhaber: SANOFI-AVENTIS
Wirksamer Bestandteil: Rimonabant

20.10.2008

Informationen der EBDD zu den Substanzen "mephedrone", "3-fluoromethcathinone" und "ethylcathinone", die in UK identifiziert wurden. Sollte es in Österreich Informationen zu diesen Substanzen geben, Analysedaten oder Berichte von Konsumierenden, ersucht die Österreichische Ärztekammer um Rückmeldung.

17.10.2008

Verstoß gegen das Medizinproduktegesetz - Unrechtmäßige in Verkehrbringung des Produktes "Plain Catgut", hohe Gefahr der Unsterilität, falsche Angabe des Bevollmächtigten in Europa

07.10.2008

Information zur Behandlung mit Etoricoxib
Arcoxia® Filmtabletten, Auxib® Filmtabletten
Zulassungsinhaber: Merck Sharp & Dohme
Wirksamer Bestandteil: Etoricoxib

30.09.2008

Information der EBDD zu einer neuen psychoaktiven Substanz namens "flephedrone", die in Dänemark identifiziert wurde. Sollte es in Österreich Informationen zu dieser Substanz geben, Analysedaten oder Berichte von Konsumierenden, ersucht die Österreichische Ärztekammer um Rückmeldung.

29.09.2008

Rückruf von IONSYS (Fentanyl) 40 Mikrogramm pro Dosis iontophoretisches transdermales System
Zulassungsnummern: EU/1/05/326/001
Alle Chargen

08.09.2008

Irrtümer & Fakten zur Grippeimpfung

01.09.2008

Information über die Sicherheit von "Erythropoetin Stimulating Agents" (ESAs) bei Patienten mit symptomatischer Anämie bei Niereninsuffizienz oder in der Chemotherapie bei Krebspatienten

20.03.2008

Sicherheitswarnung bezüglich "ConMed Linvatec Hall® Chirurgische Klingen" der Firma ConMed Linvatec

14.03.2008

Information zur Verringerung der Inzidenz von Abacavir
Überempflindlichkeitsreaktionen durch genetische Testung
auf HLA-B*5701

22.02.2008

Information über das Auftreten von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) bei Patienten, die mit CellCept® (Mycophenolatmofetil) behandelt wurden.

25.01.2008

Sicherheitswarnung zum Medizinprodukt "ArgoGuide Hydrophilic Wires" des Herstellers Argon Medical Devices, Inc. (USA)

28.12.2007

Chargeninformation zum Rückruf von Teststreifen für CONTOUR TS durch die Fa. Bayer Diabetes Care

28.11.2007

Information betreffend Fälle des Hypersensitivitätssyndroms bei der Behandlung postmenopausaler Frauen mit Strontiumranelat
Protelos®; Zulassungsnummer: EU/1/04/288/001-006
Osseor®; Zulassungsnummer: EU/1/04/287/001-006
Zulassungsinhaber: Servier FR
Wirksamer Bestandteil: Strontium ranelat

15.11.2007

Information über das Auftreten von angeborenen Missbildungen nach der Anwendung von CellCept® während der Schwangerschaft
Zulassungsinhaber: ROCHE-GB
Wirksamer Bestandteil: Mycophenolat mofetil

07.11.2007

Arzneimittel-Rückruf (GZ 640.158/2007)
Trasylol® 10.000 KIE/ml Infusionsflasche
Z.Nr. 15.663, alle Chargen

06.11.2007 Information über die Aussetzung der Vermarktung von parenteral anwendbaren Aprotinin-hältigen Arzneispezialitäten
31.10.2007 Hinweis auf das "Pregnancy Prevention Program" bei der Anwendung von Isotretinoin-hältigen Arzneispezialitäten
31.10.2007

Information über die unangemessene Dosierung in einer europäischen Registerstudie bei der Anwendung von ANGIOX® (Bivalirudin)
ANGIOX® (Bivalirudin) 250 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates für eine Injektions- oder Infusionslösung
Zulassungsnummer: EU/1/04/289/001-002
Zulassungsinhaber: MEDICINES-GB
Wirksamer Bestandteil: Bivalirudin

31.10.2007 Information über neue Therapieempfehlungen und Änderungen in den Fachinformationen bei allen systemischen Piroxicam-hältigen Arzneispezialitäten
06.09.2007 Chikungunya Fieber in Italien
05.09.2007

Information über das Risiko schwerer hepatischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von Lumiracoxib
Prexige® 100mg Filmtabletten
Frexocel® 100mg Filmtabletten (nicht vermarktet)
Zulassungsinhaber: Novartis Pharma GmbH, Wien
Wirksamer Bestandteil: Lumiracoxib

03.09.2007 Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen betreffend Wiederaufbereitung von Medizinprodukten, insbesondere Endoskopen.
31.08.2007 Information über die Marktrücknahme Clobutinol-hältiger Arzneimittel (Silomat®) bis einschließlich Patientenebene.
Silomat® - Dragees, Hustensaft und Tropfen
Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim
Wirksamer Bestandteil: Clobutinol
09.08.2007 Information über eine unbeabsichtigte Überdosierung bei Kindern bei Verwendung von Kaletra® - Lösung.
KALETRA® Lösung zum Einnehmen
Zulassungsnummer: EU/1/01/172/003
Zulassungsinhaber: Abbott
Wirksame Bestandteile: Lopinavir, Ritonavir
08.08.2007 Klasse II Rückruf bei Kwizda Infusionslösungen und Durchstichflaschen verschlossen mit Helvoet-Stopfen
02.08.2007 Erhöhte Frequenz von Berichten über Depressionen bei Patienten die mit Acomplia® behandelt werden.
Acomplia® 20 mg - Filmtabletten
Zulassungsnummer: EU/1/06/344/001-009
Zulassungsinhaber: sanofi - aventis Frankreich
Wirksamer Bestandteil: Rimonabant
28.06.2007 Risiko schwerer unerwünschter Ereignisse aufgrund der Ausbreitung des Botulinumtoxins an entfernte Stellen
28.06.2007 Aktualisierte Sicherheitsinformation zu Magnevist® und nephrogener systemischer Fibrose (NSF)
Wirksamer Bestandteil: Dimeglumin Gadopentetat
Zulassungsinhaber: BAYER-AT
06.06.2007 Klasse 1 Rückruf aller Chargen der Arzneispezialität "VIRACEPT 250 mg - Filmtabletten"
29.05.2007 Streichung der Indikation okkulte choroidale Neovaskularisierung (CNV) auf Grund von altersbedingter Makuladegeneration (AMD) für Visudyne® (Verteporfin)
Zulassungsinhaber: Novartis GB
Wirksamer Bestandteil: Verteporfin
29.05.2007 Verwendung von Kalkulatoren im Taschenrechnerformat für die Dosisermittlung von Genotropin®
Wirksamer Bestandteil: Somatropin
Zulassungsinhaber: Pfizer
16.05.2007 1. Hochinfektiöse Erreger und kritische Arzneimittelzwischenfälle - Erstattung einer Sofortmeldung an die Landesgesundheitsbehörde.
2. Meningokokken-Umgebungsprophylaxe.
10.05.2007 Avastin® 25 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Zulassungsnr.: EU/1/04/300/001-002
Wirksamer Bestandteil: Bevacizumab
Zulassungsinhaber: ROCHE-GB
Wichtige Mitteilung über den Zusammenhang von AVASTIN® (Bevacizumab) mit Ösophagotrachealfisteln.
03.05.2007 Wichtige neue Sicherheitsinformation über den Zusammenhang zwischen Salbutamol und Myokardischämie.
26.04.2007 Folgende Desmopressin-haltige nasale Formulierungen, die die Indikation "Enuresis nocturna" haben, sind in Österreich zugelassen.
Wichtige Information über die Streichung der Indikation "Enuresis nocturna" bei nasalen Desmopressin Formulierungen.
23.04.2007 Wichtiger Hinweis bezüglich einer Information zum Rückruf der Produkte der Firma PROCYTECH, Rue Jacques Monod, F-33650 Martillac, durch die zuständige französische Behörde (AFSSAPS)
19.04.2007 Wichtiger Hinweis bezüglich einer Information zum Rückruf aller Produkte der Firma Shelhigh Inc., 650 Liberty Avenue, Union, New Jersey 07083 durch die zuständige Behörde der Vereinigten Staaten (FDA)
13.04.2007 Zyvoxid®
Wirksamer Bestandteil: Linezolid
Zulassungsinhaber: PFIZER
Wichtiger Hinweis zur Einschränkung der Indikation "Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen".
13.04.2007 Ketek® 400 mg-Filmtabletten, ZNr: EU/1/01/191/001-005
Wirksamer Bestandteil: Telithromycin
Zulassungsinhaber: AVENTIS Pharma S.A.
Wichtige Mitteilung über eine Verbindung zwischen Telithromycin (Ketek® 400 mg-Filmtabletten) und der Verschlechterung einer Myasthenia gravis, Sehstörungen und Bewusstseinsverlust, sowie der überarbeiteten Anwendungsgebiete dieser Arzneispezialität.
05.04.2007 Mabthera® - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirksamer Bestandteil: Rituximab
Zulassungsinhaber: ROCHE-GB
Wichtige neue Sicherheitsinformation über Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bei Patienten mit systemischem Lupus Erythematodes (SLE) und Vaskulitis (nicht zugelassene Indikationen).
04.04.2007 Actos®; Competact®; Glustin®; Tandemact®;
Wirksamer Bestandteil: Pioglitazon
Zulassungsinhaber: Takeda GB
Wichtiger Hinweis auf eine erhöhte Inzidenz von Frakturen bei Patientinnen, die in klinischen Studien eine Langzeitbehandlung mit Pioglitazon - haltigen Arzneimittel erhielten.
30.03.2007 InductOs® 12mg - Kit zur Implantation; ZNr:EU/1/02/226/001
Wirksamer Bestandteil: Dibotermin alfa
Zulassungsinhaber: Wyeth GB
Wichtiger Hinweis zur Bildung von Flüssigkeitsansammlungen (z.B. Pseudozyten, lokalisierte Ödeme, Erguss am Implantationsort), bei Patienten, die InductOs® für operative Eingriffe an der Wirbelsäule erhielten.
22.03.2007 Integrilin® 0,75mg/ml - Infusionslösung; ZNr:EU/1/99/109/001
Integrilin® 2mg/ml - Injektionslösung; ZNr:EU/1/99/109/002
Wirksamer Bestandteil: Eptifibatid
Zulassungsinhaber: Glaxo-GB
Wichtige neue Sicherheitsinformationen über die Dosierung von Eptifibatid (Integrilin®) bei Patienten mit mittelgradiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
14.03.2007 Baraclude® 0,5 mg Filmtabletten;
Baraclude® 1 mg Filmtabletten;
Baraclude® 0,05 mg/ml Lösung zum Einnehmen;
Zulassungsinhaber: Bristol Myers Squibb
Wirksamer Bestandteil: Entecavir
Wichtiger Hinweis zum Auftreten einer HIV Resistenzmutante bei der Behandlung einer chron. Hepatitis B bei HBV/HIV koinfizierten Patienten ohne gleichzeitige antiretrovirale Therapie
09.03.2007 Avandia® Filmtabletten
Wirksamer Bestandteil: Rosiglitazon Maleate
Zulassungsinhaber: Smithkline-GB
Wichtiger Hinweis zur erhöhten Frakturinzidenz bei Frauen, welche eine Langzeitbehandlung mit Avandia® (Rosiglitazonmaleat) erhalten haben.
02.03.2007 Raptiva®, Zulassungsnummer: EU/1/04/291/001-002
Wirksamer Bestandteil: Efalizumab
Zulassungsinhaber: Serono
Wichtiger Hinweis zur Änderung der SPC
09.02.2007 Omniscan®, Magnevist®, Multihance®, Gadovist®, Vasovist®, Artirem®, Dotarem®, Prohance®, Primovist®
Wichtiger Hinweis zum Auftreten von nephrogener Fibrose/nephrogener fibrosierende Dermopathie NSF / NFD) bei Gadolinium-hältigen MRI-Kontrastmittel
15.12.2006 Glivec Filmtabletten und Hartkapseln
Wirksamer Bestandteil: Imatinib
Wichtiger Hinweis über das Auftreten von kongestiver Herzinsuffizienz und linksventrikulärer Dysfunktion bei Patienten unter Glivec®-Behandlung
02.11.2006 SAMARITAN AED (SerNr. 00000515)
Autorisierter Bevollmächtigter in der EU: HeartSine, Ireland
in Österreich vertrieben durch AED Austria
Wichtiger Hinweis bezüglich einer möglichen Fehlfunktion eines AED (automated external defibrillator)
12.09.2006 Tracleer® 62,5 mg Filmtabletten;
Zulassungsnummer: EU/1/02/220/004-005
Tracleer® 125 mg Filmtabletten;
Zulassungsnummer: EU/1/02/220/001-003
Zulassungsinhalber: Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Wirksamer Bestandteil: Bosentan
Wichtiger Hinweis bezüglich Änderungen der Fachinformation sowie Hinweis auf die Erfordernis monatlicher Leberenzymwert-Kontrollen während der Behandlung
08.09.2006 Neue Sicherheitsinformation hinsichtlich des α1-Blockers Tamsulosin.
30.08.2006 Ankauf von Polio Salk-Impfstoff für Flüchtlinge und Asylanten im Rahmen der Bundaktion für das Jahr 2007.
02.08.2006 Aptivus® 250 mg Weichkapseln
Zulassungsnummer: EU/1/05/315/001
Zulassungsinhalber: Boehringer Ingelheim International
Wirksamer Bestandteil: Tipranavir
Wichtiger Hinweis bezüglich des Auftretens intrakranieller Blutungen bei Patienten, die mit Aptivus® behandelt werden
02.08.2006 Kaletra® 200/50 mg Filmtabletten
Zulassungsnummer: EU/1/01/172/003
Zulassungsinhalber: Abbott GB
Wirksamer Bestandteil: Lopinavir / Ritonavir
Wichtiger Hinweis zum schrittweisen Austausch der derzeit am Markt befindlichen Weichkapseln
12.07.2006 OMNISCAN® 0,5 mmol / ml-parenterale Kontrastmittellösung
Zulassungsnummer: 1-20968
Zulassungsinhalber: GE Healthcare Österreich
Wirksame Bestandteile: Gadodiamid
Wichtige Information über das Auftreten von "Nephrogener fibrosierender Dermopathie" bzw. "Nephrogener systemischer Fibrose" (NFD/NSF) bei der Verwendung von OMNISCAN®
05.07.2006 Wichtige Information über das Risiko von Lippen bzw. Gaumenspalten bei der Anwendung von lamotriginhältigen Arzneispezialitäten während der Schwangerschaft.
04.07.2006 Serdolect® - Filmtabletten
Zulassungsinhaber: Lundbeck DK
Wirksamer Bestandteil: Sertindol
Wichtiger Hinweis zu einer Indikationseingeschränkung und zu speziellen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich des Risikos der QT-Strecken-Verlängerung
04.07.2006 Fleet® Phospho-soda® Lösung zum Einnehmen
Zulassungsnummer: 1-22325
Zulassungsinhaber: DeWitt GB
Wichtiger Hinweis bezüglich des Auftretens schwerwiegender Nebenwirkungen bei Fleet® Phospho-soda® und magistralen Zubereitungen vergleichbarer Zusammensetzung
04.07.2006 Remicade® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsnummer: EU/1/99/116/001-003
Zulassungsinhaber: Centocor NL
Wichtiger Hinweis zum Auftreten von Fällen hepatosplenaler T-Zell-Lymphome bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Morbus Crohn, die mit Remicade® (Infliximab) behandelt wurden
09.06.2006 Wichtige Information über Änderungen in der Fachinformation von HBvaxPRO®, PROCOMVAX®
Zulassungsinhaber: Sanofi Pasteur MSD
Wirksame Bestandteile: Hepatitis-B-Virus-Antigen,
Haemophilus, Neisseria
01.06.2006 Pertussis, Grundimmunisierung bei Erwachsenen
31.05.2006 Revatio® 20mg - Filmtabletten,
Zulassungsnr. EU/1/05/318/001
Zulassungsinhaber: Pfizer Limited, Vereinigtes Königreich
Wirksamer Bestandteil: Sildenafilcitrat
Wichtiger Hinweis bezüglich einer bedeutsamen Wechselwirkung
27.03.2006 Zyvoxid®
Zulassungsinhaber: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Wichtige Information über Risiken in Zusammenhang mit einer Langzeitanwendung
Wirksamer Bestandteil: Linezolid
10.03.2006 Viread® 245mg - Filmtabletten,
Zulassungsnr. EU/1/01/200/001
Truvada® Filmtabletten, Zulassungsnr. EU/1/04/305/001
Zulassungsinhaber: Gilead
Wichtige Information zum renalen Sicherheitsprofil
von Viread® und Truvada®
Wirksamer Bestandteil: Tenofovir Disoproxilfumarat
14.02.2006 Exanta® 24 mg - Filmtabletten, Zulassungsnr. 1-25434
Exanta® 3 mg/0,3 ml - Injektionslösung,
Zulassungsnr. 1-25435
Zulassungsinhaber: AstraZeneca
Zurückziehung der Zulassung
Wirksamer Bestandteil: Ximelagatran
10.02.2006 Überdosierung bei Lovenox 80 mg Spritzampullen
In einer Charge von Lovenox 80 mg Spritzampullen der Firma Aventis Pharma GmbH mit der Chargen-Nr. 28043 wurden bei etwa 1% aller Spritzen ein um 40 bis 50% erhöhter Gehalt an Enoxaprin festgestellt.
10.02.2006 Kennzeichnungsmangel bei Meliane Dragees
In zwei Chargen von Meliane Dragees der Firma Schering Austria GmbH mit den Chargen-Nr. 52111A und 53128A wurden Mängel in der Kennzeichnung auf den Primärpackmitteln (Blistern) festgestellt.
01.02.2006 Ketek® 400mg Filmtabletten, EU/1/01/191/001-005
Zulassungsinhaber: Aventis Pharma GmbH
(Gruppe: sanofi aventis)
Neue sicherheitsrelevante Information
Wirksamer Bestandteil: Telithromycin
12.01.2006 Avandia®, Avandamet®,
Zulassungsinhaber: GlaxoSmithKline
Berichte über Makulaödeme
Wirksamer Bestandteil: Rosiglitazon
10.01.2006 Neue Formulare für Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen
Nebenwirkungsformulare werden ab 2006 mit einem neuen Briefkopf und der neuen Adresse der PharmaMed Austria versehen.
09.01.2006 AGES PharmaMed / Mitteilungen zur Arzneimittelsicherheit
Informationen über Maßnahmen zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit werden ab Jänner 2006 durch die AGES-PharmaMed ergehen.
22.12.2005 Femara - Filmtabletten, Z.Nr.: 1-21781, Wirkstoff: Letrozol,
Zulassungsinhaber: Novartis Pharma GmbH, Wien
Beachtung von Kontraindikationen
05.12.2005 Chargenrückruf FEMSEVEN 50 µg/24 h Depot-Pflaster,
Z.Nr. 1-21988, Ch.Nr. 74BA08, Ch.Nr. 74BG30 und FEMSEVENCOMBI - Depot-Pflaster,
Z.Nr. 1-24094, Ch.Nr. 80BA03 / 77BE09
29.11.2005 Chargenrückruf "Sonderanfertigung Diclofenac-Na 75 mg,
250 ml "Mayrhofer" Kunststoff-Infusionsflasche",
Ch. Nr. 526 010, Hersteller Firma Mayrhofer Pharmazeutika Ges.m.b.H. 4021 Linz
22.11.2005 Arzneispezialitäten mit dem wirksamen Bestandteil Paroxetin
Mögliche teratogene Wirkung
Strenge Indikationsstellung in der Schwangerschaft
21.11.2005 Chargenrückruf DAKTARIN 2% - orales Gel,
Z.Nr. 17.956, Ch. Nr. 5HB0P00
21.11.2005 Chargenrückruf OPTISON - Injektionssuspension,
Z.Nr. EU/1/98/065/001-002
07.11.2005 Amalium 5mg Kapseln, Z.Nr.: 17161
Wirksamer Bestandteil: Flunarizin
Rückruf
28.10.2005 Chargenrückruf Zofran - Suppositorien,
Z.Nr. 1-22412, Ch. Nr. 4502 und 4503
28.10.2005 Reminyl® Palette
Wirksamer Bestandteil: Galantamin Hydrobromid
Zulassungsinhaber: Janssen-Cilag Pharma GmbH, Wien
21.10.2005 Rekombinante Gerinnungsfaktor VIII-Arzneispezialitäten
Inhibitor-Entwicklung
18.10.2005 Sicherheitsprofil der nichtselektiven NSA`s (nichtsteroidale Antiphlogistika): EU-Bewertung
Im Nachhang zum BMGF-Erlass vom 4.8.2005
20.09.2005 Hexavac® - Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
Z.Nr.: EU/1/00/147/001-08
Ruhen der Zulassung
04.08.2005 Sicherheitsprofil der nichtselektiven NSA`s (nichtsteroidale Antiphlogistika): EU-Bewertung
  07.06.2005 Motilium 10 mg - Suppositorien, Z.Nr. 17.456,
Motilium 30 mg - Suppositorien, Z.Nr. 17.457;
Chargenrückruf  
  23.05.2005  Ubichinon compositum - Heel - Ampullen Ch.Nr.: 11084A
Chargenrückruf  
  13.05.2005  Augmentin Duo - Trockensaft, Z.Nr. 1-22152,
Ch.Nr. 005848 und Ch.Nr. 005896
Chargenrückruf  
  29.04.2005  Warnungen hinsichtlich der Anwendung bestimmter Antidepressiva bei Kindern und Jugendlichen  
  08.04.2005  Bextra® - Filmtabletten, Z.Nrn.: EU/1/02/239/001-030
Einstellung der Abgabe 
  01.04.2005  Subkutane Infusionen - Zulässigkeit der Delegation an Angehörige des diplomierten Pflegepersonals; Erlass