| nach
Datum |
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01.09.2010 |
Erweiterte Sicherheitswarnung betreffend KUKIDENT Super Haftcreme extra stark, Chargennr.: 0203 und 0200 |
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16.08.2010 |
West-Nil-Virus - Verdachtsfälle/Erkrankungen in Europa |
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12.08.2010 |
Risiko von Dosierungsfehlern mit Xyrem® aufgrund der möglichen Verwechslung von Gramm (g) und Milliliter (ml) |
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12.08.2010 |
EU-Richtlinie 2010/32 zur Vermeidung von Nadelstichverletzungen |
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09.08.2010 |
Wichtige Sicherheitswarnung betreffend das Produkt "SOLYSAFE Septal Occluder" der Firma Swissimplant AG |
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06.08.2010 |
Durchführung von Gelbfieberimpfungen |
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05.08.2010 |
Verordnung über die Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien (vormals Anwendungsbeobachtungen) |
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04.08.2010 |
Wichtige sicherheitsrelevante Information für Fachkreise bezüglich der Gefahr lebensbedrohlicher Luft- oder Gasembolien bei der Verwendung eines Sprühapplikators mit Druckregler zur Verabreichung von EVICEL® Lösungen für Fibrinkleber |
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04.08.2010 |
Information der Fachkreise über Maßnahmen zur Risikominimierung im Zusammenhang mit Ketoprofen-haltigen Präparaten zur topischen Anwendung |
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04.08.2010 |
Wichtige Sicherheitsinformation in Zusammenhang mit Dexrazoxan-haltigen Arzneispezialitäten und erhöhtem Risiko für sekundäre Neoplasien bei Kindern |
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21.07.2010 |
Arrhythmogenes Risiko durch QT- und PR-Intervallverlängerung in Verbindung mit Invirase (Saquinavir) |
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21.07.2010 |
Vermeidung von Dosierfehlern bei der Verwendung der 300 ml Flasche von Keppra® 100 mg/ml Lösung |
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21.07.2010 |
Sicherheitswarnung vor den HIV-Tests "HIV Heimtest, AIDS Schnelltest" |
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11.05.2010 |
Auftreten von Überempfindlichkeits- und Infusionsreaktionen im Zusammenhang mit Avastin® (Bevacizumab) |
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07.05.2010 |
Rift-Valley-Fieber |
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28.04.2010 |
Information über das Auftreten schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie und Angioödem in Zusammenhang mit Vectibix® (Panitumumab) |
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23.04.2010 |
Information über die Aufhebung der Zulassung von Bufexamac - haltigen Arzneispezialitäten |
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22.04.2010 |
Einschränkung der Indikation für Palifermin (Kepivance) auf Patienten mit Strahlen- und Chemotherapie zur Konditionierung vor autologer Stammzellentransplantation |
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14.04.2010 |
Erlass "Vorgangsweise bei Verdacht, Erkrankung und Todesfall an Listeriose" |
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01.04.2010 |
Ergänzende Sicherheitsinformationen zu Berichten über Nierenfunktionsstörung und Nierenversagen unter Aclasta |
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01.04.2010 |
Sicherheitsheitsinformation zu Perfalgan-Infusionslösung wegen schwerwiegenden Fällen von Überdosierung bei Kleinkindern und Kindern |
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31.03.2010 |
Sicherheitsheitswarnung für ALLE mit Silikongel gefüllten Mamma-Implantate der Firma Poly Implant Prothese (PIP) Frankreich |
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31.03.2010 |
Aussetzung der Impfung mit Rotarix |
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26.03.2010 |
Masernausbruch in Bulgarien und auf den Phillipinen |
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16.03.2010 |
Wichtige Informationen zu Rapamune® (Sirolimus). |
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12.03.2010 |
Tollwut in Indonesien |
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10.02.2010 |
Wichtige Erinnerung zur sicheren Anwendung von PROTOPIC® Salbe und Empfehlungen zur Kontrolle während der Erhaltungstherapie |
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22.01.2010 |
Information über die Ruhendstellung der Zulassung von Sibutramin - haltigen Arzneispezialitäten |
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09.12.2009 |
Sicherheitswarnung -
Sauerstoffkonzentratoren "Oxy-Tec 5" und "Oxy-Top 5" des Herstellers YSM Medical & Rehabilitation Equipment Ltd. - Entzündungsgefahr |
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20.10.2009 |
Informationen zum Pandemie-Impfstoff Celvapan® (A/H1N1) |
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14.08.2009 |
Information über eine mögliche Wechselwirkung zwischen Protonenpumpen-Hemmern und Clopidogrel-haltigen Arzneispezialitäten |
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24.06.2009 |
Richtlinie für den Schutz vor einer Übertragung der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit bei invasiven Eingriffen |
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10.06.2009 |
Wichtige sicherheitsrelevante Information über den Zusammenhang von CellCept (Mycophenolatmofetil) mit Erythroblastopenie (PRCA = Pure Red Cell Aplasia). |
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10.06.2009 |
Information über das Auftreten von Magen-Darm-Perforationen, bullösen und schuppenden Hauterkrankungen und Augenerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Erlotinib (Tarceva). |
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06.04.2009 |
Verstoß gegen das Medizinproduktegesetz - Unrechtmäßige in Verkehrbringung des Produktes "Skin Line Therapy", Gefahr durch unzureichende elektrische und medizinische Sicherheit des Produktes. |
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05.03.2009 |
Information über das Ruhen der Zulassung von Raptiva® (Efalizumab). |
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12.02.2009 |
Information über das Auftreten schwerer Augenentzündungen und steriler Endophthalmitits nach der nicht zugelassenen intravitrealen Anwendung von AVASTIN® (Bevacizumab) in Kanada. |
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02.02.2009 |
Risiko der Unsterilität des Produktes KENDALL MONOJECT Syringes - Toomey Tip 60 ml (Spritze Toomey-Ansatz, 60 ml) |
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22.01.2009 |
Information über den zeitlichen Zusammenhang und die Überwachung von Infusions- bzw. Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung mit der Anwendung von TORISEL (Temsirolimus) 25mg/ml Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung. |
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12.01.2009 |
Information zu "Spice" |
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22.12.2008 |
Information über Fehler bei der Anwendung von Prograf® und Advagraf® Hartkapseln. |
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17.12.2008 |
Information über die Entwicklung von fibrotischen Herzklappenveränderungen in Zusammenhang mit der Anwendung von Cabaseril®, Dostinex® und Cabergolin Sandoz®. |
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12.12.2008 |
Risiko der hohen Entflammbarkeit einer Haarlotion gegen Kopfläuse. |
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11.11.2008 |
Wichtige Information über die progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) im Zusammenhang mit der Anwendung von Mabthera® bei Autoimmunerkrankungen einschließlich der rheumatoiden Arthritis. |
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05.11.2008 |
Information über den Zusammenhang zwischen Efalizumab (Raptiva®) und progessiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML)
Zulassungsinhaber: Serono GB
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04.11.2008 |
Information über das Ruhen der Zulassung von Acomplia®
ACOMPLIA® 20mg Filmtabletten,
Zulassungsnummer: EU/1/06/344/001-011
Zulassungsinhaber: SANOFI-AVENTIS
Wirksamer Bestandteil: Rimonabant |
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20.10.2008 |
Informationen der EBDD zu den Substanzen "mephedrone", "3-fluoromethcathinone" und "ethylcathinone", die in UK identifiziert wurden. Sollte es in Österreich Informationen zu diesen Substanzen geben, Analysedaten oder Berichte von Konsumierenden, ersucht die Österreichische Ärztekammer um Rückmeldung. |
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17.10.2008 |
Verstoß gegen das Medizinproduktegesetz - Unrechtmäßige in Verkehrbringung des Produktes "Plain Catgut", hohe Gefahr der Unsterilität, falsche Angabe des Bevollmächtigten in Europa |
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07.10.2008 |
Information zur Behandlung mit Etoricoxib
Arcoxia® Filmtabletten,
Auxib® Filmtabletten
Zulassungsinhaber: Merck Sharp & Dohme
Wirksamer Bestandteil: Etoricoxib |
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30.09.2008 |
Information der EBDD zu einer neuen psychoaktiven Substanz namens "flephedrone", die in Dänemark identifiziert wurde. Sollte es in Österreich Informationen zu dieser Substanz geben, Analysedaten oder Berichte von Konsumierenden, ersucht die Österreichische Ärztekammer um Rückmeldung. |
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29.09.2008 |
Rückruf von IONSYS (Fentanyl) 40 Mikrogramm pro Dosis iontophoretisches transdermales System
Zulassungsnummern: EU/1/05/326/001
Alle Chargen |
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08.09.2008 |
Irrtümer & Fakten zur Grippeimpfung |
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01.09.2008 |
Information über die Sicherheit von "Erythropoetin Stimulating Agents" (ESAs) bei Patienten mit symptomatischer Anämie bei Niereninsuffizienz oder in der Chemotherapie bei Krebspatienten |
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20.03.2008 |
Sicherheitswarnung bezüglich "ConMed Linvatec Hall® Chirurgische Klingen" der Firma ConMed Linvatec |
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14.03.2008 |
Information zur Verringerung der Inzidenz von Abacavir
Überempflindlichkeitsreaktionen durch genetische Testung
auf HLA-B*5701
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22.02.2008 |
Information über das Auftreten von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) bei Patienten, die mit CellCept® (Mycophenolatmofetil) behandelt wurden. |
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25.01.2008 |
Sicherheitswarnung zum Medizinprodukt "ArgoGuide Hydrophilic Wires" des Herstellers Argon Medical Devices, Inc. (USA) |
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28.12.2007 |
Chargeninformation zum Rückruf von Teststreifen für CONTOUR TS durch die Fa. Bayer Diabetes Care |
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28.11.2007 |
Information betreffend Fälle des Hypersensitivitätssyndroms bei der Behandlung postmenopausaler Frauen mit Strontiumranelat
Protelos®; Zulassungsnummer: EU/1/04/288/001-006
Osseor®; Zulassungsnummer: EU/1/04/287/001-006
Zulassungsinhaber: Servier FR
Wirksamer Bestandteil: Strontium ranelat |
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15.11.2007 |
Information über das Auftreten von angeborenen Missbildungen nach der Anwendung von CellCept® während der Schwangerschaft
Zulassungsinhaber: ROCHE-GB
Wirksamer Bestandteil: Mycophenolat mofetil |
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07.11.2007 |
Arzneimittel-Rückruf (GZ 640.158/2007)
Trasylol® 10.000 KIE/ml Infusionsflasche
Z.Nr. 15.663, alle Chargen
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06.11.2007 |
Information über die Aussetzung der Vermarktung von parenteral anwendbaren Aprotinin-hältigen Arzneispezialitäten |
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31.10.2007 |
Hinweis auf das "Pregnancy Prevention Program" bei der Anwendung von Isotretinoin-hältigen Arzneispezialitäten |
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31.10.2007 |
Information über die unangemessene Dosierung in einer europäischen Registerstudie bei der Anwendung von ANGIOX® (Bivalirudin)
ANGIOX® (Bivalirudin) 250 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates für eine Injektions- oder Infusionslösung
Zulassungsnummer: EU/1/04/289/001-002
Zulassungsinhaber: MEDICINES-GB
Wirksamer Bestandteil: Bivalirudin |
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31.10.2007 |
Information über neue Therapieempfehlungen und Änderungen in den Fachinformationen bei allen systemischen Piroxicam-hältigen Arzneispezialitäten |
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06.09.2007 |
Chikungunya Fieber in Italien |
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05.09.2007 |
Information über das Risiko schwerer hepatischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von Lumiracoxib
Prexige® 100mg Filmtabletten
Frexocel® 100mg Filmtabletten (nicht vermarktet)
Zulassungsinhaber: Novartis Pharma GmbH, Wien
Wirksamer Bestandteil: Lumiracoxib
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03.09.2007 |
Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen betreffend Wiederaufbereitung von Medizinprodukten, insbesondere Endoskopen. |
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31.08.2007 |
Information über die Marktrücknahme Clobutinol-hältiger Arzneimittel (Silomat®) bis einschließlich Patientenebene.
Silomat® - Dragees, Hustensaft und Tropfen
Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim
Wirksamer Bestandteil: Clobutinol |
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09.08.2007 |
Information über eine unbeabsichtigte Überdosierung bei Kindern bei Verwendung von Kaletra® - Lösung.
KALETRA® Lösung zum Einnehmen
Zulassungsnummer: EU/1/01/172/003
Zulassungsinhaber: Abbott
Wirksame Bestandteile: Lopinavir, Ritonavir |
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08.08.2007 |
Klasse II Rückruf bei Kwizda Infusionslösungen und Durchstichflaschen verschlossen mit Helvoet-Stopfen |
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02.08.2007 |
Erhöhte Frequenz von Berichten über Depressionen bei Patienten die mit Acomplia® behandelt werden.
Acomplia® 20 mg - Filmtabletten
Zulassungsnummer: EU/1/06/344/001-009
Zulassungsinhaber: sanofi - aventis Frankreich
Wirksamer Bestandteil: Rimonabant |
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28.06.2007 |
Risiko schwerer unerwünschter Ereignisse aufgrund der Ausbreitung des Botulinumtoxins an entfernte Stellen
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28.06.2007 |
Aktualisierte Sicherheitsinformation zu Magnevist® und nephrogener systemischer Fibrose (NSF)
Wirksamer Bestandteil: Dimeglumin Gadopentetat
Zulassungsinhaber: BAYER-AT |
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06.06.2007 |
Klasse 1 Rückruf aller Chargen der Arzneispezialität "VIRACEPT 250 mg - Filmtabletten" |
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29.05.2007 |
Streichung der Indikation okkulte choroidale Neovaskularisierung (CNV) auf Grund von altersbedingter Makuladegeneration (AMD) für Visudyne® (Verteporfin)
Zulassungsinhaber: Novartis GB
Wirksamer Bestandteil: Verteporfin
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29.05.2007 |
Verwendung von Kalkulatoren im Taschenrechnerformat für die Dosisermittlung von Genotropin®
Wirksamer Bestandteil: Somatropin
Zulassungsinhaber: Pfizer
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16.05.2007 |
1. Hochinfektiöse Erreger und kritische Arzneimittelzwischenfälle - Erstattung einer Sofortmeldung an die Landesgesundheitsbehörde.
2. Meningokokken-Umgebungsprophylaxe.
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10.05.2007 |
Avastin® 25 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Zulassungsnr.: EU/1/04/300/001-002
Wirksamer Bestandteil: Bevacizumab
Zulassungsinhaber: ROCHE-GB
Wichtige Mitteilung über den Zusammenhang von AVASTIN® (Bevacizumab) mit Ösophagotrachealfisteln. |
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03.05.2007 |
Wichtige neue Sicherheitsinformation über den Zusammenhang zwischen Salbutamol und Myokardischämie. |
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26.04.2007 |
Folgende Desmopressin-haltige nasale Formulierungen, die die Indikation "Enuresis nocturna" haben, sind in Österreich zugelassen.
Wichtige Information über die Streichung der Indikation "Enuresis nocturna" bei nasalen Desmopressin Formulierungen.
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23.04.2007 |
Wichtiger Hinweis bezüglich einer Information zum Rückruf der Produkte der Firma PROCYTECH, Rue Jacques Monod, F-33650 Martillac, durch die zuständige französische Behörde (AFSSAPS) |
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19.04.2007 |
Wichtiger Hinweis bezüglich einer Information zum Rückruf aller Produkte der Firma Shelhigh Inc., 650 Liberty Avenue, Union, New Jersey 07083 durch die zuständige Behörde der Vereinigten Staaten (FDA) |
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13.04.2007 |
Zyvoxid®
Wirksamer Bestandteil: Linezolid
Zulassungsinhaber: PFIZER
Wichtiger Hinweis zur Einschränkung der Indikation "Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen". |
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13.04.2007 |
Ketek® 400 mg-Filmtabletten, ZNr: EU/1/01/191/001-005
Wirksamer Bestandteil: Telithromycin
Zulassungsinhaber: AVENTIS Pharma S.A.
Wichtige Mitteilung über eine Verbindung zwischen Telithromycin (Ketek® 400 mg-Filmtabletten) und der Verschlechterung einer Myasthenia gravis, Sehstörungen und Bewusstseinsverlust, sowie der überarbeiteten Anwendungsgebiete dieser Arzneispezialität. |
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05.04.2007 |
Mabthera® - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirksamer Bestandteil: Rituximab
Zulassungsinhaber: ROCHE-GB
Wichtige neue Sicherheitsinformation über Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bei Patienten mit systemischem Lupus Erythematodes (SLE) und Vaskulitis (nicht zugelassene Indikationen). |
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04.04.2007 |
Actos®; Competact®; Glustin®; Tandemact®;
Wirksamer Bestandteil: Pioglitazon
Zulassungsinhaber: Takeda GB
Wichtiger Hinweis auf eine erhöhte Inzidenz von Frakturen bei Patientinnen, die in klinischen Studien eine Langzeitbehandlung mit Pioglitazon - haltigen Arzneimittel erhielten. |
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30.03.2007 |
InductOs® 12mg - Kit zur Implantation; ZNr:EU/1/02/226/001
Wirksamer Bestandteil: Dibotermin alfa
Zulassungsinhaber: Wyeth GB
Wichtiger Hinweis zur Bildung von Flüssigkeitsansammlungen (z.B. Pseudozyten, lokalisierte Ödeme, Erguss am Implantationsort), bei Patienten, die InductOs® für operative Eingriffe an der Wirbelsäule erhielten. |
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22.03.2007 |
Integrilin® 0,75mg/ml - Infusionslösung; ZNr:EU/1/99/109/001
Integrilin® 2mg/ml - Injektionslösung;
ZNr:EU/1/99/109/002
Wirksamer Bestandteil: Eptifibatid
Zulassungsinhaber: Glaxo-GB
Wichtige neue Sicherheitsinformationen über die Dosierung von Eptifibatid (Integrilin®) bei Patienten mit mittelgradiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion. |
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14.03.2007 |
Baraclude® 0,5 mg Filmtabletten;
Baraclude® 1 mg Filmtabletten;
Baraclude® 0,05 mg/ml Lösung zum Einnehmen;
Zulassungsinhaber: Bristol Myers Squibb
Wirksamer Bestandteil: Entecavir
Wichtiger Hinweis zum Auftreten einer HIV Resistenzmutante bei der Behandlung einer chron. Hepatitis B bei HBV/HIV koinfizierten Patienten ohne gleichzeitige antiretrovirale Therapie |
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09.03.2007 |
Avandia® Filmtabletten
Wirksamer Bestandteil: Rosiglitazon Maleate
Zulassungsinhaber: Smithkline-GB
Wichtiger Hinweis zur erhöhten Frakturinzidenz bei Frauen, welche eine Langzeitbehandlung mit Avandia® (Rosiglitazonmaleat) erhalten haben. |
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02.03.2007 |
Raptiva®, Zulassungsnummer: EU/1/04/291/001-002
Wirksamer Bestandteil: Efalizumab
Zulassungsinhaber: Serono
Wichtiger Hinweis zur Änderung der SPC
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09.02.2007 |
Omniscan®, Magnevist®, Multihance®, Gadovist®, Vasovist®, Artirem®, Dotarem®, Prohance®, Primovist®
Wichtiger Hinweis zum Auftreten von nephrogener Fibrose/nephrogener fibrosierende Dermopathie NSF / NFD) bei Gadolinium-hältigen MRI-Kontrastmittel |
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15.12.2006 |
Glivec Filmtabletten und Hartkapseln
Wirksamer Bestandteil: Imatinib
Wichtiger Hinweis über das Auftreten von kongestiver Herzinsuffizienz und linksventrikulärer Dysfunktion bei Patienten unter Glivec®-Behandlung |
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02.11.2006 |
SAMARITAN AED (SerNr. 00000515)
Autorisierter Bevollmächtigter in der EU: HeartSine, Ireland
in Österreich vertrieben durch AED Austria
Wichtiger Hinweis bezüglich einer möglichen Fehlfunktion eines AED (automated external defibrillator)
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12.09.2006 |
Tracleer®
62,5 mg Filmtabletten;
Zulassungsnummer: EU/1/02/220/004-005
Tracleer®
125 mg Filmtabletten;
Zulassungsnummer: EU/1/02/220/001-003
Zulassungsinhalber: Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Wirksamer Bestandteil: Bosentan
Wichtiger Hinweis bezüglich Änderungen der Fachinformation sowie Hinweis auf die Erfordernis monatlicher Leberenzymwert-Kontrollen während der Behandlung |
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08.09.2006 |
Neue Sicherheitsinformation hinsichtlich des α1-Blockers Tamsulosin. |
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30.08.2006 |
Ankauf von Polio Salk-Impfstoff für Flüchtlinge und Asylanten im Rahmen der Bundaktion für das Jahr 2007. |
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02.08.2006 |
Aptivus®
250 mg Weichkapseln
Zulassungsnummer: EU/1/05/315/001
Zulassungsinhalber: Boehringer Ingelheim International
Wirksamer Bestandteil: Tipranavir
Wichtiger Hinweis bezüglich des Auftretens intrakranieller Blutungen bei Patienten, die mit Aptivus® behandelt werden |
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02.08.2006 |
Kaletra®
200/50 mg Filmtabletten
Zulassungsnummer: EU/1/01/172/003
Zulassungsinhalber: Abbott GB
Wirksamer Bestandteil: Lopinavir / Ritonavir
Wichtiger Hinweis zum schrittweisen Austausch der derzeit am Markt befindlichen Weichkapseln |
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12.07.2006 |
OMNISCAN®
0,5 mmol / ml-parenterale Kontrastmittellösung
Zulassungsnummer: 1-20968
Zulassungsinhalber: GE Healthcare Österreich
Wirksame Bestandteile: Gadodiamid
Wichtige Information über das Auftreten von "Nephrogener
fibrosierender Dermopathie" bzw. "Nephrogener systemischer
Fibrose" (NFD/NSF) bei der Verwendung von OMNISCAN® |
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05.07.2006 |
Wichtige
Information über das Risiko von Lippen bzw. Gaumenspalten bei
der Anwendung von lamotriginhältigen Arzneispezialitäten
während der Schwangerschaft. |
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04.07.2006 |
Serdolect®
- Filmtabletten
Zulassungsinhaber: Lundbeck DK
Wirksamer Bestandteil: Sertindol
Wichtiger Hinweis zu einer Indikationseingeschränkung und zu
speziellen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich des Risikos der
QT-Strecken-Verlängerung |
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04.07.2006 |
Fleet®
Phospho-soda® Lösung zum Einnehmen
Zulassungsnummer: 1-22325
Zulassungsinhaber: DeWitt GB
Wichtiger Hinweis bezüglich des Auftretens schwerwiegender Nebenwirkungen
bei Fleet® Phospho-soda® und magistralen Zubereitungen vergleichbarer
Zusammensetzung |
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04.07.2006 |
Remicade®
100 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsnummer: EU/1/99/116/001-003
Zulassungsinhaber: Centocor NL
Wichtiger Hinweis zum Auftreten von Fällen hepatosplenaler T-Zell-Lymphome
bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Morbus Crohn, die mit
Remicade® (Infliximab) behandelt wurden |
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09.06.2006 |
Wichtige
Information über Änderungen in der Fachinformation von HBvaxPRO®,
PROCOMVAX®
Zulassungsinhaber: Sanofi Pasteur MSD
Wirksame Bestandteile: Hepatitis-B-Virus-Antigen,
Haemophilus, Neisseria |
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01.06.2006 |
Pertussis,
Grundimmunisierung bei Erwachsenen |
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31.05.2006 |
Revatio®
20mg - Filmtabletten,
Zulassungsnr. EU/1/05/318/001
Zulassungsinhaber: Pfizer Limited, Vereinigtes Königreich
Wirksamer Bestandteil: Sildenafilcitrat
Wichtiger Hinweis bezüglich einer bedeutsamen Wechselwirkung |
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27.03.2006 |
Zyvoxid®
Zulassungsinhaber: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Wichtige Information über Risiken in Zusammenhang mit einer Langzeitanwendung
Wirksamer Bestandteil: Linezolid |
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10.03.2006 |
Viread®
245mg - Filmtabletten,
Zulassungsnr. EU/1/01/200/001
Truvada® Filmtabletten, Zulassungsnr. EU/1/04/305/001
Zulassungsinhaber: Gilead
Wichtige Information zum renalen Sicherheitsprofil
von Viread® und Truvada®
Wirksamer Bestandteil: Tenofovir Disoproxilfumarat |
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14.02.2006 |
Exanta®
24 mg - Filmtabletten, Zulassungsnr. 1-25434
Exanta® 3 mg/0,3 ml - Injektionslösung,
Zulassungsnr. 1-25435
Zulassungsinhaber: AstraZeneca
Zurückziehung der Zulassung
Wirksamer Bestandteil: Ximelagatran |
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10.02.2006 |
Überdosierung
bei Lovenox 80 mg Spritzampullen
In einer Charge von Lovenox 80 mg Spritzampullen der Firma Aventis
Pharma GmbH mit der Chargen-Nr. 28043 wurden bei etwa 1% aller Spritzen
ein um 40 bis 50% erhöhter Gehalt an Enoxaprin festgestellt. |
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10.02.2006 |
Kennzeichnungsmangel
bei Meliane Dragees
In zwei Chargen von Meliane Dragees der Firma Schering Austria GmbH
mit den Chargen-Nr. 52111A und 53128A wurden Mängel in der Kennzeichnung
auf den Primärpackmitteln (Blistern) festgestellt. |
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01.02.2006 |
Ketek®
400mg Filmtabletten, EU/1/01/191/001-005
Zulassungsinhaber: Aventis Pharma GmbH
(Gruppe: sanofi aventis)
Neue sicherheitsrelevante Information
Wirksamer Bestandteil: Telithromycin |
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12.01.2006 |
Avandia®,
Avandamet®,
Zulassungsinhaber: GlaxoSmithKline
Berichte über Makulaödeme
Wirksamer Bestandteil: Rosiglitazon |
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10.01.2006 |
Neue
Formulare für Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen
Nebenwirkungsformulare werden ab 2006 mit einem neuen Briefkopf und
der neuen Adresse der PharmaMed Austria versehen. |
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09.01.2006 |
AGES
PharmaMed / Mitteilungen zur Arzneimittelsicherheit
Informationen über Maßnahmen zur Gewährleistung der
Arzneimittelsicherheit werden ab Jänner 2006 durch die AGES-PharmaMed
ergehen. |
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22.12.2005 |
Femara
- Filmtabletten, Z.Nr.: 1-21781, Wirkstoff: Letrozol,
Zulassungsinhaber: Novartis Pharma GmbH, Wien
Beachtung von Kontraindikationen |
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05.12.2005 |
Chargenrückruf
FEMSEVEN 50 µg/24 h Depot-Pflaster,
Z.Nr. 1-21988, Ch.Nr. 74BA08, Ch.Nr. 74BG30 und FEMSEVENCOMBI - Depot-Pflaster,
Z.Nr. 1-24094, Ch.Nr. 80BA03 / 77BE09 |
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29.11.2005 |
Chargenrückruf
"Sonderanfertigung Diclofenac-Na 75 mg,
250 ml "Mayrhofer" Kunststoff-Infusionsflasche",
Ch. Nr. 526 010, Hersteller Firma Mayrhofer Pharmazeutika Ges.m.b.H.
4021 Linz |
 |
22.11.2005 |
Arzneispezialitäten
mit dem wirksamen Bestandteil Paroxetin
Mögliche teratogene Wirkung
Strenge Indikationsstellung in der Schwangerschaft |
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21.11.2005 |
Chargenrückruf
DAKTARIN 2% - orales Gel,
Z.Nr. 17.956, Ch. Nr. 5HB0P00 |
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21.11.2005 |
Chargenrückruf
OPTISON - Injektionssuspension,
Z.Nr. EU/1/98/065/001-002 |
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07.11.2005 |
Amalium
5mg Kapseln, Z.Nr.: 17161
Wirksamer Bestandteil: Flunarizin
Rückruf |
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28.10.2005 |
Chargenrückruf
Zofran - Suppositorien,
Z.Nr. 1-22412, Ch. Nr. 4502 und 4503 |
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28.10.2005 |
Reminyl®
Palette
Wirksamer Bestandteil: Galantamin Hydrobromid
Zulassungsinhaber: Janssen-Cilag Pharma GmbH, Wien |
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21.10.2005 |
Rekombinante
Gerinnungsfaktor VIII-Arzneispezialitäten
Inhibitor-Entwicklung |
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18.10.2005 |
Sicherheitsprofil
der nichtselektiven NSA`s (nichtsteroidale Antiphlogistika): EU-Bewertung
Im Nachhang zum BMGF-Erlass vom 4.8.2005 |
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20.09.2005 |
Hexavac®
- Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
Z.Nr.: EU/1/00/147/001-08
Ruhen der Zulassung |
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04.08.2005 |
Sicherheitsprofil
der nichtselektiven NSA`s (nichtsteroidale Antiphlogistika): EU-Bewertung |
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07.06.2005 |
Motilium
10 mg - Suppositorien, Z.Nr. 17.456,
Motilium 30 mg - Suppositorien, Z.Nr. 17.457;
Chargenrückruf |
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23.05.2005 |
Ubichinon
compositum - Heel - Ampullen Ch.Nr.: 11084A
Chargenrückruf |
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13.05.2005 |
Augmentin
Duo - Trockensaft, Z.Nr. 1-22152,
Ch.Nr. 005848 und Ch.Nr. 005896
Chargenrückruf |
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29.04.2005 |
Warnungen
hinsichtlich der Anwendung bestimmter Antidepressiva bei Kindern und
Jugendlichen |
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08.04.2005 |
Bextra®
- Filmtabletten, Z.Nrn.: EU/1/02/239/001-030
Einstellung der Abgabe |
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01.04.2005 |
Subkutane
Infusionen - Zulässigkeit der Delegation an Angehörige des
diplomierten Pflegepersonals; Erlass |